擦亮眼!謹防干細胞市場“李鬼”
*近朋友圈里“臍帶間充質(zhì)干細胞0元儲存”的商家推廣活動引發(fā)眾多關注,專家及政府相關負責人提醒,如果要選擇儲存干細胞,請一定要多了解相關知識,謹防干細胞市場遇“李鬼”,造成自身利益受損。
案例
據(jù)媒體報道,浙江寧波老李夫婦已年過半百,為**患尿毒癥的兒子,聽信寧波一家生物技術公司的宣傳,“胎盤干細胞**法對尿毒癥有效,而且有成功的先例”,遂與該公司簽訂協(xié)議繳納2萬余元并于2014年冒險懷孕生下女兒存胎盤。想使用時,他們才從醫(yī)院了解到,胎盤干細胞技術目前在我國還沒有進入臨床醫(yī)療階段。*終,兒子不治離世。憤怒的老李夫婦,于今年4月將涉事公司告上了法院。而該公司的代理律師則拿出協(xié)議稱,公司只為客戶提供儲存胎盤干細胞服務,不提供**,更無法承諾“包治”。
現(xiàn)象:多家商業(yè)機構(gòu)提供多種干細胞儲存服務
日前,廣東媒體在全省作了干細胞市場調(diào)查報道,記者赴廣州、佛山、深圳、東莞等地調(diào)查發(fā)現(xiàn),有商家駐扎多家醫(yī)院公然推銷存儲胎盤、臍帶的業(yè)務,聲稱從這些組織中提取的干細胞可包治百病。
部分機構(gòu)推銷干細胞儲存時,模糊科研案例與臨床應用的概念,將尚未明確醫(yī)學準入的干細胞宣傳為可用于臨床**的產(chǎn)品。宣稱“臍帶中提取的干細胞**的范圍更廣,從新生兒腦癱、自閉癥、小頭畸形,到**期的系統(tǒng)性紅斑狼瘡、股骨頭壞死、遺傳性痙攣性截癱,再到老年期的老年癡呆、冠心病、帕金森癥等均可以**。”除此之外,多家機構(gòu)在沒有臍血采集資質(zhì)的情況下向消費者推銷臍血儲存業(yè)務,或者推銷胎盤、臍帶儲存業(yè)務贈送臍血儲存服務。
專家:臍帶胎盤提取的干細胞尚未允許用于臨床**
廣東省醫(yī)學會兒科學分會主委、血液病專家方建培教授表示,我國目前允許用于臨床**的干細胞,只有臍血造血干細胞、骨髓造血干細胞和外周血造血干細胞,而胎盤、臍帶中提取的間充質(zhì)干細胞并沒有獲得衛(wèi)計委審批。目前這一技術還處于科研階段,醫(yī)院不可能進行實際臨床運用。方建培提醒,一種新醫(yī)療技術的使用,要按照管理程序通過三期臨床驗證,證明其**性、有效性,合格后才能使用。
臍帶血已經(jīng)確定為三類臨床技術之一,臍帶血來源的間充質(zhì)干細胞有希望短期內(nèi)上臨床,“但胎盤的問題則完全不同。胎盤來源的細胞只能通過組織破壞等加工獲得,加工工藝的**性有待驗證,活性能否保持和有效性等,與臍血完全不是一個概念。預期5-10年內(nèi)不能進入臨床使用。
衛(wèi)計委:目前我國沒有出臺臍帶胎盤的儲存技術規(guī)范和標準
省衛(wèi)計委有關負責人在業(yè)內(nèi)專業(yè)會議上曾表示,廣東省衛(wèi)計委鼓勵支持干細胞市場**,但務必合法合規(guī);某些商業(yè)機構(gòu)以科研名義開展胎盤、臍帶儲存業(yè)務,必須符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準,不能收取費用;目前我國并沒有出臺臍帶胎盤的儲存技術規(guī)范和標準。在臍血采集儲存方面,省內(nèi)僅有廣東省臍血庫是由廣東省衛(wèi)計委 監(jiān)管批準執(zhí)業(yè) 的機構(gòu)。
臍帶血造血干細胞的采集存儲,必須由具備《血站執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)血庫實施,任何不具備相關資質(zhì)的機構(gòu)和個人采集存儲造血干細胞屬于違法行為,嚴重時可追究刑事責任。非法采集機構(gòu)即使采集了造血干細胞,醫(yī)院臨床使用時也不能接收。