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干細胞研究新指南發布：減輕倫理壓力弱化政府監管
日期：2024-11-23 06:35
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摘要：
在多個領域出現戲劇性進展，特別是操控人類胚胎的研究取得重要突破之后，代表干細胞科學家的一個國際學會日前更新了其研究指南。作者希望，新的指南能夠減輕各種倫理壓力，同時避免對阻礙科學進步的嚴格政府法規的需求，從而“負責任”地推動干細胞研究與產業的發展。
美國西雅圖市華盛頓大學生物工程師、新指南起草委員會成員之一Charles Murry表示：“自律是監管的*佳形式。”他說：“生物醫學界需要作出*好的準備，迎接快速發展與**的、講倫理的研究實踐之間的新平衡。”
于2002年建立的國際干細...
在多個領域出現戲劇性進展，特別是操控人類胚胎的研究取得重要突破之后，代表干細胞科學家的一個國際學會日前更新了其研究指南。作者希望，新的指南能夠減輕各種倫理壓力，同時避免對阻礙科學進步的嚴格政府法規的需求，從而“負責任”地推動干細胞研究與產業的發展。
美國西雅圖市華盛頓大學生物工程師、新指南起草委員會成員之一Charles Murry表示：“自律是監管的*佳形式。”他說：“生物醫學界需要作出*好的準備，迎接快速發展與**的、講倫理的研究實踐之間的新平衡。”
于2002年建立的國際干細胞研究學會（ISSCR）是以促進交流有關干細胞研究為目的的非營利性組織。該組織之前曾在2006年和2008年發布了針對胚胎干細胞研究以及干細胞研究臨床轉化的指南。*新的指南有著更廣泛的范圍，并覆蓋了人類胚胎的所有研究，包括胚胎的基因編輯——該領域在過去的一年中進展神速，并產生了很大爭議。
ISSCR主席、得克薩斯大學Sean J. Morrison在一份聲明中指出，干細胞研究領域正在快速壯大，科學家與醫生們正在開發新療法幫助全球各種各樣的患者，而新指南將有助保護科研的誠信，并保證干細胞療法的**與有效。
修訂后的指南建議所有涉及人類胚胎操作的研究如今需要經歷一項類似的審查，這是因為此類實驗會使用胚胎建立干細胞系，而這正是*近幾十年中*具爭議性的研究程序之一。該指南認為，這樣的研究應被添加到現有胚胎干細胞研究監督（ESCRO）委員會的審查范圍內。
科學家先前拒絕ESCRO委員會的介入，并有可能抵制對其他研究領域進行官僚審查的想法。Murry說：“當新規定落實到位后，沒有科學家或醫生會歡呼雀躍。”但他表示，這種更新是必須的，旨在避免“在一種狂野西部環境下進行的敏感研究對共同道德標準缺乏適當的考慮”。
與此同時，新指南試圖為使用誘導多能干（iPS）細胞的更多研究指明道路。iPS細胞像胚胎干細胞一樣，能夠在人體內轉變成所有類型的細胞但卻并非來自胚胎。指南建議在監管上，區分出是iPS細胞研究還是胚胎干細胞研究，應通過現有受試者評審流程來監管其供體細胞的獲取。
新指南還指出，一些女性捐贈卵子用于研究目的，從倫理角度講，為這些女性提供補償是可以接受的，但前提是經過嚴格評估，沒有發現有不恰當的經濟誘因誘使她們捐贈卵子。
新指南呼吁科學家、臨床醫生、產業從業人員、科學宣傳人員與記者“準確、平衡”地介紹干細胞科學與**的進展與不足，避免使用過度樂觀的詞語。總之，向患者推廣的療法必須被科學證明**、有效。
指南支持對人類精子、卵子或胚胎的核基因組采取基因編輯的實驗室研究，但認為這種技術應用于臨床為時過早。
這份新指南還要求繼續遵守在試管內生長的人類胚胎不超過14天的禁令——這一多少有些武斷的限制如今已經成為全球標準。5月4日發表的兩篇論文顯示，突破這一禁令很快將變為現實，從而引發了是否應重新考慮該禁令的爭論。
這份新指南由包括中國在內的9個國家的25名干細胞研究、臨床研究及生物倫理專家撰寫。指南發布當天，美國《干細胞報告》《科學》雜志與英國《自然》《柳葉刀》雜志同時配發了解釋性文章。
在《科學》雜志中，國際干細胞研究學會專家警告說，當前干細胞研究與**存在“炒作”現象，對科研進展及其潛在應用夸大其詞，這種“持續性炒作”不能被視為正能量，因為它會誤導公眾產生不切實際的期望。《科學》雜志認為這種炒作是可以避免的 。
